“IVD（体外诊断）业务一定是迈瑞发展的强劲动力。”日前，迈瑞医疗（300760.SZ）董事长李西廷在2022年度股东大会上如是说。

5月28日，迈瑞医疗宣布与诺唯赞（688105.SH）在体外诊断领域开展战略合作，涉及打造感染筛查及呼吸道病原体检测的整体自动化解决方案等方面。作为一家医疗器械供应商，迈瑞医疗近年来对体外诊断的布局步伐愈加迅速，业务版图随之扩大。

2022年，体外诊断在迈瑞医疗三大业务板块中收入增速最快，达21.39%，公司在该领域共突破近300家全新高端客户。2021年，迈瑞医疗收购IVD原材料领域公司——海肽生物（HyTest），实现在IVD原材料领域核心技术的自主可控。

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迈瑞医疗相关负责人对《中国经营报》记者表示，公司自成立最初的10年已确定生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大主营业务。对于业务的研发和并购，公司均是采用打破原材料限制的布局方式。“虽然去年IVD产线在巨大的压力下仍实现了不错的成绩，但公司必须清醒意识到，该产线中以化学发光为代表的产品竞争力相比国际巨头仍存在差距。此外，虽然公司过去几年在海外IVD平台化建设上取得进展，但考虑到当前的供应时效性能力和临床服务能力，目前仍有不少海外高端医院和第三方连锁实验室难以进入。”

三大业务中收入增速最快

在近期宣布与诺唯赞进行战略合作的签约仪式上，迈瑞医疗管理层表示，“中国IVD市场正处在高速发展的黄金时期。”

就公司自身而言，体外诊断业务也在2022年引领了迈瑞医疗业绩增长。

年报显示，2022年，迈瑞医疗收入约303.66亿元，同比增长20.17%，净利润约96.07亿元，同比增长20.07%。其中，体外诊断类产品收入约102.56亿元，同比增长21.39%；生命信息与支持类产品、医学影像类产品的收入增速分别为20.15%、19.14%。

数据显示，近8年来（指2015年～2022年，2015年以前公司未披露具体数据），迈瑞医疗体外诊断业务的收入增速最高水平为2017年的29.26%，最低水平为2015年的6.58%。

在体外诊断领域，迈瑞医疗的产品包括化学发光免疫分析仪、血液细胞分析仪、生化分析仪、凝血分析仪、尿液分析仪、微生物诊断系统及相关试剂等。

迈瑞医疗表示，过去一年，公司在国内的体外诊断试剂消耗受到常规门急诊量、体检量、手术量下降带来的负面影响，虽然国内体外诊断试剂消耗受到整体市场检测量下降的影响，但血球、化学发光、生化等仪器取得亮眼的装机表现。2019年～2022年，三级医院占公司国内IVD收入的比重从15%提升至30%。

海外市场方面，迈瑞医疗加速渗透海外中大样本量客户。海外常规诊疗量、体检量、手术量的显著恢复使得公司海外常规试剂消耗量实现了完全复苏。

“得益于过去几年公司对海外市场的营销、物流供应、生产制造、临床支持、IT 服务等本地平台化能力的建设，海外中大样本量实验室的渗透显著加速，2022年也成为体外诊断业务海外第三方连锁实验室成批量突破的元年，成功突破近70家，使得国际体外诊断业务全年增长超过35%。”迈瑞医疗称。

据迈瑞医疗统计，截至2022年年末，公司体外诊断领域的血球业务的市场占有率为国内第一、全球前三。

迈瑞医疗表示，在公司创立的第一个十年中，分别推出监护仪、血球、超声三款产品，基本确立以生命信息与支持、体外诊断、医学影像为核心的三大业务领域。公司主要通过自主研发并辅以并购整合，不断丰富三大业务领域的产品组合，持续拓展能力边界，可及市场空间不断扩容。公司也逐渐从单一医疗器械产品的供应商，蜕变成为提升医疗机构整体诊疗能力的服务商。

在体外诊断领域，迈瑞医疗相关负责人表示，公司看到，中国、印度、巴西等新兴市场由于人口基数大、经济增速快以及老龄化程度不断提高，体外诊断正处于高速增长期。从竞争格局上看，罗氏、雅培、丹纳赫等跨国医疗集团在全球高端体外诊断市场中占据主导地位。而随着体外诊断产品线持续的技术积累和产品创新，公司在该领域与进口品牌的差距将进一步缩小甚至追平，未来也将进一步扩大在国内市场的竞争优势，加速国产化率的提升、加强国际市场的开拓力度。

为了支撑体外诊断业务未来可持续的高速增长，除了加大研发投入，持续迭代产品，迈瑞医疗在2021年收购海肽生物。这在李西廷看来，“对迈瑞医疗掌握核心技术、市场竞争有很大的帮助。”

年报显示，2022年，迈瑞医疗与海肽生物研发团队的整合进展顺利，双方正在积极布局新项目的研发和成果转化。公司未来将加大海肽生物的研发和运营投入力度，确保未来5年开发的新产品能够满足公司化学发光业务对原材料的需求。

2022年，迈瑞医疗体外诊断领域的化学发光业务收入增长接近30%。迈瑞医疗相关负责人表示，“公司预计今年二季度开始，IVD产线的国内表现将有所反弹，其中化学发光业务仍将实现高速增长。”

监护仪等业务仍是基本盘

虽然体外诊断业务在去年引领了公司业绩的增长，但其国内市场表现在今年一季度仍一定程度上掣肘该业务收入增速。

迈瑞医疗相关负责人对记者表示，“国内1月试剂消耗量仅略微好于去年12月，但相比去年三季度常规情况下的试剂消耗量仍有较大差距。随着2月常规诊疗活动的逐步复苏，国内试剂消耗量开始呈现逐月环比改善的趋势。从结构上来看，试剂消耗量在三级医院的改善情况显著好于二级及以下医院。3月国内试剂消耗量已超过去年消耗量最大的8月，预计接下来每个月的试剂消耗量仍将呈现环比逐步增长。”

此外，记者注意到，去年迈瑞医疗体外诊断的收入增速虽然在三大业务中最快，但其毛利率水平最低，降幅也最大。

年报显示，2022年，公司体外诊断类产品的毛利率为60.35%，同比减少2.16%；生命信息与支持类产品、医学影像类产品的毛利率分别为66.33%、66.4%，分别同比减少0.06%、同比增长0.06%。

营业成本方面，公司体外诊断类产品同比增长28.37%至40.66亿元，增幅同样在三大主营业务中最大。对于体外诊断业务毛利率下滑的原因，迈瑞医疗并没有作具体披露。

记者从迈瑞医疗发布的2023年5月6日投资者关系活动记录表中获悉，公司在生命信息与支持领域的大部分产品（如监护仪、呼吸机、除颤率、麻醉机、输注泵、灯床塔等）和体外诊断领域的血球业务等市场份额均为国内第一。但目前，公司在市场空间数十倍于前述产品的高潜力、高增长业务的国产化率很低，如化学发光、微创外科等。

迈瑞医疗相关负责人表示，“欣喜的是，通过结合海肽生物在核心原料上的创新开发能力，公司化学发光业务的产品竞争力预计将在2年～3年时间实现对国际巨头的追赶。”

从收入结构上看，截至目前，生命信息与支持业务仍是迈瑞医疗的基本盘，其收入占比常年超过40%（2020年达到47%）。2022年，公司生命信息与支持类产品收入约134.01亿元，同比增长20.15%，占公司总收入的44.22%。其中，被公司视为“种子业务”的微创外科收入增长超过60%（当中的硬镜系统收入增长超过90%）。

在生命信息与支持领域，迈瑞医疗在2022年突破超过300家全新高端客户，并有超过450家已有高端客户实现了更多产品的横向突破。

迈瑞医疗表示，得益于国内医疗新基建的开展和海外高端客户群的突破，生命信息与支持业务收入在报告期内实现快速增长，增速相比2021年（11.47%）显著提升。“据公司统计，从可及市场角度来看，截至2022年年末，国内医疗新基建待释放的市场空间超过245亿元，预计未来两年对该业务线的增长将会带来显著贡献。”

海外方面，迈瑞医疗称，公司产品竞争力已全面达到世界一流水平，生命信息与支持业务加速渗透高端客户群，报告期内公司在美国市场实现了重大高端客户群突破，拉动美国业务全年实现高速增长。据公司统计，监护仪、麻醉机、呼吸机等产品去年在全球的市场占有率已实现市场前三的地位。